EUA aprovam novo ingrediente para protetor solar pela primeira vez desde 1990

A FDA (Agência de Alimentos e Medicamentos dos EUA) aprovou o bemotrizinol (Bemt) para uso em protetores solares vendidos sem prescrição médica. Os fabricantes poderão começar a incluí-lo em suas fórmulas a partir de 9 de agosto.

Ele seja vendido no mercado americano sob a marca Parsol Shield. Após 18 meses, outros fabricantes poderão comercializar produtos com o novo ingrediente.

O bemotrizinol é um filtro químico que absorve tanto a radiação UVA quanto a UVB, os dois principais tipos de raios ultravioleta que causam danos à pele e aumentam o risco de câncer. É o primeiro novo ingrediente para protetor solar aprovado nos EUA desde a década de 1990. Ele tem sido usado com segurança no exterior há décadas.

A decisão da FDA estabelece que os novos protetores solares contendo bemotrizinol podem ser comercializados na forma de óleos, loções, cremes, géis, manteigas, pastas, pomadas, bastões ou sprays.

Diferentemente de muitos filtros solares químicos disponíveis nas prateleiras atualmente, o bemotrizinol é altamente fotoestável.

Isso significa que se degrada muito mais lentamente quando exposto à luz solar intensa, e a proteção pode durar mais tempo.

O Bemt também tem menor probabilidade de ser absorvido pelo corpo.

Enquanto alguns filtros químicos mais antigos usados em protetores solares nos EUA foram encontrados na corrente sanguínea em níveis que preocuparam os reguladores, o novo ingrediente aprovado permanece na superfície da pele.

Por ser improvável que cause irritação, a FDA liberou seu uso em crianças a partir de 6 meses.

“O bemotrizinol seria o primeiro filtro UV químico recomendado para uso em bebês devido à irritação mínima da pele”, diz Nisha Varadarajan, dermatologista do Memorial Sloan Kettering Cancer Center em Nova York.

Especialistas em saúde parabenizaram a aprovação como uma ferramenta vital no esforço contínuo para reduzir cânceres de pele evitáveis.

“A Academia Americana de Dermatologia [AAD] acredita que esta aprovação marca um importante passo de saúde pública ao expandir o acesso a protetores solares seguros e eficazes para os consumidores nos Estados Unidos e ajudar a salvar vidas de americanos do câncer de pele”, afirma o presidente da AAD, Murad Alam.

O bemotrizinol tem sido usado com segurança em toda a Europa e outros mercados internacionais há décadas.

Ao simplificar o processo de aprovação sob a Lei CARES, a FDA pretende oferecer mais opções aos americanos. A ordem proposta foi originalmente emitida em 12 de dezembro de 2025, há seis meses.

“Os rigorosos padrões da FDA garantem que os consumidores possam confiar nos protetores solares e outros medicamentos sem prescrição que utilizam”, disse Karen Murry, diretora do Escritório de Medicamentos Sem Prescrição do Centro de Avaliação e Pesquisa de Medicamentos da FDA, em um comunicado à imprensa.

“Agora, por meio da melhor ciência disponível e de uma estrutura regulatória atualizada, podemos trabalhar com as empresas para levar produtos inovadores ao mercado de maneira mais eficiente do que nunca”, diz Murry.